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市食藥監局召開醫療器械使用環節質量監管工作培訓會
來源:[日照三康醫療器械有限公司]   發布日期:[2017-7-26]

 上月22日,日照市食品藥品監督管理局召開了全市2017年醫療器械使用環節質量監管工作培訓會,各區縣局醫療器械監管工作人員、市食品藥品稽查支隊器械稽查人員、市藥品不良反應監測中心醫療器械不良事件監測人員以及全市二級以上醫療機構器械質量管理人員共50余人參加了培訓會。

 

會議主要安排部署了2017年醫療機構醫療呼吸麻醉保育設備專項監督檢查工作,對醫療機構在用的各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機;各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機;各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養箱等設備的運行使用情況進行專項監督檢查。專項檢查從6月22日至9月底結束,為期三個月,主要檢查內容為:使用單位對生產者資質證明、供應商資質證明的索取情況,以及使用的診療設備的購進驗收記錄和出入庫記錄、使用和維護記錄、使用檔案、管理制度等的建立情況。

 

會議還對《醫療器械使用質量監督管理辦法》做了進一步的培訓,從監管和使用兩個層面進行了重點解讀,分析了監管形勢,明確了管理風險,使我市醫療器械使用環節質量監管得到了更進一步的加強。

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